重申GLP-1 RA類注射劑藥品應依藥事法及醫療法相關規定管理及使用，請轉知所屬會員查照辦理。-新北市醫師公會

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重大訊息

2026-09-16

重申GLP-1 RA類注射劑藥品應依藥事法及醫療法相關規定管理及使用，請轉知所屬會員查照辦理。

依據衛生福利部食品藥物管理署115年9月8日FDA藥字第1151407613號函辦理。
衛生福利部前於115年3月3日以衛授食字第1151400181C號函重申旨揭事項，惟今(115)年地方衛生局稽查醫療院所及藥局使用GLP-1 RA類注射劑藥品結果，統計至6月底仍查獲醫療院所31件以及藥局38件違規情事，顯示仍有加強宣導遵守相關法規之必要，常見違規樣態包含：
- 違反藥事法第27條第1項規定：無藥商資格販售藥品
- 違反藥事法第37條第1項規定：藥品儲存於設立地址之外、無進貨單據、開架陳列處方藥、診所未設調劑處所及醫師違規分裝藥品。
- 違反藥事法第37條第2項規定：無藥事人員調劑供應藥品。
- 違反藥事法第50條第1項規定：無處方販售處方藥。
- 違反藥師法第15條第1項規定：未經藥師調劑供應。
- 違反藥師法第18條規定：處方箋未簽名蓋章。
請各機構強化內部管理及人員教育訓練，避免發生無醫師處方販售處方藥、未經藥師調劑供應藥品、違規廣告或其他違規之情事，衛生福利部食品藥物管理署亦持續與各地方政府衛生局合作加強查核以共同維護民眾用藥安全。