重大訊息
2026-04-22
轉知衛生福利部疾病管制署(下稱疾管署)為提升人類免疫缺乏病毒(HIV)感染之急性初期感染檢驗資料判斷正確性，請貴院(所)確認所使用之HIV初步檢驗試劑與檢驗報告資料，並配合辦理通報資料維護作業，詳如說明，請查照。
- 依據疾管署本(115)年4月20日疾管慢字第1150300286號函辦理。
- 為強化HIV急性初期感染之監測，及早介入防治，本局於114年12月15日新北衛疾字第1142538395號函諒達，自本年1月1日起調整修訂我國HIV及AIDS通報定義之急性初期感染判斷標準，增列「本次檢驗流程中，HIV抗原/抗體複合型篩檢結果為『抗原陽性』者」，並同步於疾管署傳染病通報系統(NIDRS)增修通報單欄位及通報檢核條件(如附件1)。
- 查本年1至2月NIDRS之HIV通報單資料，計有33名個案係由通報單位維護為「抗原檢測結果陽性」，惟經疾管署進一步調查前揭個案通報單位所使用之HIV初步檢驗試劑及檢驗報告資料，其中31案不符HIV抗原陽性定義，須另以應用系統維護單更正通報單資料。
- 經彙整相關錯誤樣態摘要說明如下：
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- 檢驗單位使用HIV初步檢驗試劑無法區分抗原及抗體檢驗結果，但仍填報抗原陽性。
- 部分單位雖使用可區分抗原與抗體之試劑，惟檢驗報告僅呈現綜合判定結果，未個別列示抗原及抗體檢驗結果。
- 檢驗報告顯示為「抗原陰性、抗體陽性」，惟通報單資料誤植為抗原及抗體皆為陽性，與檢驗報告內容不符。
- 查目前市售實驗室上機之HIV抗原/抗體複合型篩檢試劑，僅有「Roche Elecsys HIV Duo」及「BIO-RAD BioPlex 2200 HIV Ag-Ab」可區分抗原與抗體結果；另HIV快篩試劑僅「Abbott Determine HIV Early Detect」可區分抗原與抗體結果。如使用其他試劑，通報時請留意相關資料填列之正確性。
- 綜上，為確保NIDRS通報資料之正確性，以及強化HIV急性初期感染之監測，請貴院(所)加強人員教育訓練，確認使用之HIV抗原/抗體複合型檢驗試劑廠牌及型號，並依檢驗報告正確填報NIDRS通報單之抗原與抗體檢驗結果，落實通報資料品管及檢核機制，確保資料正確性；如有誤植情形，請於本年4月30日前提送應用系統維護單進行資料更正(維護單格式如附件2)。
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