衛生福利部修正「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知」，並自即日生效，請查照。-新北市醫師公會

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重大訊息

2026-03-18

衛生福利部修正「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知」，並自即日生效，請查照。

依衛生福利部115年3月13日衛部醫字第1151661770號函辦理。
依據特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法第7條及第36條規定，醫療機構施行實驗室開發檢測，應擬定施行計畫，向衛生福利部申請核准，並經直轄市、縣（市）主管機關登記後，始得為之。
醫療機構向衛生福利部申請施行實驗室開發檢測者，請依「醫療機構施行實驗室開發檢測項目申請須知」（如附件）辦理。
旨揭須知可至衛生福利部網站下載（路徑：衛生福利部首頁/本部各單位及所屬機關/醫事司/生醫科技及器官捐贈/實驗室開發檢測），如有申請相關問題，請向「實驗室開發檢測工作小組」洽詢（電話：02-8964-3000分機3052、3075、3070、3071、3048、3074、3045；電子信箱：ldts@jct.org.tw）。