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2026-02-26
有關GLP-1受體促效劑類藥品之開立、調劑、供應及販售等行為，請轉知所屬會員應依相關法規辦理，請查照。
  • 近年本局於GLP-1受體促效劑類藥品（例：猛健樂、善纖達、胰妥讚等）查核專案，常查有開立、調劑、供應及販售等行為涉違規之情事，故請貴會轉知所屬會員應遵循下列法規規範。
  • 藥事法：
    • 藥事法第27條第1項規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業。未領有販賣業藥商許可執照者，不得販售或轉售藥品，違者依藥事法第92條第1項規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
    • 藥事法第50條第1項規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應。GLP-1受體促效劑類藥品需經醫師診察開立處方始得調劑供應，違者依藥事法第92條第1項規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
    • 藥事法第37條第1項規定，藥品之調劑，非依一定作業程序，不得為之。有關藥品之調劑(製)、儲存及相關資料保留等，應依「藥品優良調劑作業準則」辦理，違者依藥事法第93條第1項規定，處新臺幣3萬元以上500萬元以下罰鍰。
    • 藥事法第37條第2項規定，調劑應由藥師為之，但不含麻醉藥品者，得由藥劑生為之。除藥事法第102條規定無藥事人員執業之偏遠地區或醫療急迫情形外，診所應聘有藥事人員執行藥品調劑業務。違者依藥事法第92條第1項規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
  • 醫師法：
    • 醫師法第11條規定，醫師非親自診察，不得施行治療、開給方劑或交付診斷書。但於山地、離島、偏僻地區或有特殊、急迫情形，為應醫療需要，得由直轄市、縣（市）主管機關指定之醫師，以通訊方式詢問病情，為之診察，開給方劑，並囑由衛生醫療機構護理人員、助產人員執行治療。
    • 醫師法第12條規定，醫師執行業務時，應製作病歷，並簽名或蓋章及加註執行年、月、日。前項病歷，除應於首頁載明病人姓名、出生年、月、日、性別及住址等基本資料外，其內容至少應載明下列事項：就診日期、主訴、檢查項目及結果、診斷或病名、治療、處置或用藥等情形、其他應記載事項。病歷由醫師執業之醫療機構依醫療法規定保存。
    • 醫師法第13條規定，醫師處方時，應於處方箋載明下列事項，並簽名或蓋章：醫師姓名、病人姓名、年齡、藥名、劑量、數量、用法及處方年、月、日。
    • 醫師法第29條規定，違反第11條至第14條…規定者，處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰。
  • 請貴會協助轉知所屬會員確實依相關法規辦理，共同維護民眾用藥安全及醫療品質。


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