有關「台灣士卓曼醫療器械有限公司」主動通報「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」醫療器材疑有仿冒品在國內上市流通一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。-新北市醫師公會

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重大訊息

2026-01-28

有關「台灣士卓曼醫療器械有限公司」主動通報「“史得勞曼”純鈦洛新骨內植體(骨高度錐形)(衛部醫器輸字027794號)」醫療器材疑有仿冒品在國內上市流通一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。

依據衛生福利部食品藥物管理署115年1月22日FDA器字第1151600373號函辦理。
案係旨揭公司主動通報有未經授權的通路在國內銷售旨揭許可證特定型號批號之偽冒品，遭偽冒產品型號(批號)包括021.7408(CTWJ1)；021.5408(CFEK1)；021.5410(EWKP4)；021.7410(EYJY5)，涉屬未經許可輸入或涉偽冒情事，衛生福利部食品藥物管理署已發布安全警訊於官網首頁(https://www.fda.gov.tw/) > 公告資訊 > 國內消費紅綠燈 > 國際醫療器材。請貴會轉知所屬會員，倘發現案內違法偽冒產品，請檢具相關事證(如供應通路、產品資訊等)函報衛生福利部食品藥物管理署。