重大訊息
2025-12-18
轉知「公告懷孕及具生育能力之婦女使用含topiramate成分藥品治療癲癇之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經衛生福利部114年12月10日衛授食字第1141401839號公告發布,請轉知所屬會員,請查照。
- 依據衛生福利部114年12月10日衛授食字第1141402479號函辦理(附件)。
- 旨揭中文仿單修訂內容,重點略以:
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- 禁忌:禁用於孕婦及未避孕育齡婦女治療癲癇,除非無替代療法且已充分知悉風險。
- 警語及注意事項:孕期使用恐致胎兒畸形、生長遲緩及神經發育風險。
- 特殊族群注意事項:胎兒畸形及SGA風險顯著增加。
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