重大訊息
2025-12-11
行政院於114年12月4日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，並自114年12月8日生效，請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。
- 依據衛生福利部食品藥物管理署114年12月9日FDA管字第1149087907號函辦理。
- 本次公告修正管制藥品分級及品項共計12項，說明如下：
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- 第三級管制藥品第350項異丙帕酯刪除，將該項併入第二級管制藥品第225項正丙帕酯，並修正該項名稱為丙帕酯（Propoxate）[包含其異構物Isopropoxate]。
- 增列愛他淨（Etazene）為第二級管制藥品。
- 增列美托尼他淨（Metonitazene）為第二級管制藥品。
- 增列丙托尼他淨（Protonitazene）[包含其異構物 Isotonitazene]為第二級管制藥品。
- 增列N-去乙基異托尼他淨（N-Desethyl Isotonitazene）為第二級管制藥品。
- 增列美托尼他季吡（Metonitazepyne、N-Pyrrolidino Metonitazene）為第二級管制藥品。
- 增列愛托尼他季吡（Etonitazepyne、N-Pyrrolidino Etonitazene）為第二級管制藥品。
- 增列丙托尼他季吡（Protonitazepyne、N-Pyrrolidino Protonitazene）為第二級管制藥品。
- 增列愛托尼他季哌（Etonitazepipne、N-Piperidino Etonitazene）為第二級管制藥品。
- 增列4-甲基苯戊酮（4-Methylpentanophenone）為第四級管制藥品原料藥。
- 增列2-溴-4-甲基苯戊酮（2-Bromo-4- methylpentanophenone）為第四級管制藥品原料藥。
- 增列1-氯苯基-1-丙酮（1-Chlorophenyl-1-propanone、 Chloropropiophenone）[包含其異構物1-(4-Chlorophenyl)-1-propanone、2-Chloro、3-Chloro]為第四級管制藥品原料藥。
- 自公告之生效日起，尚有留存上述增列管制藥品之機構業者，請依規定申請管制藥品登記證，並於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日收支結存情形，並定期申報；機構業者如欲使用前述品項進行醫藥教育研究試驗者，須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請，經核准後始得使用；該等藥品之輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜，須確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理，以免違規受罰。
- 檢附行政院114年12月4日院臺衛字第1141033638號公告影本及修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項表各1份。
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