有關GLP-1 agonist注射劑藥品應依規定管理及使用，詳如說明段，請查照。-新北市醫師公會

會員登入

重大訊息

2025-12-03

有關GLP-1 agonist注射劑藥品應依規定管理及使用，詳如說明段，請查照。

依據衛生福利部食品藥物管理署114年11月28日FDA藥字第1141402566號函辦理。
有關我國核准GLP-1 agonist注射劑藥品（主成分包括Dulaglutide、Semaglutide、Liraglutide及Tirzepatide等）均屬處方藥，惟近來該署發現有藥局及醫療機構發生違規販售等情事。
請貴會轉知會員確實遵守下列事項：
- 依藥事法第50條第1項規定，須由醫師處方之藥品，非經醫師處方，不得調劑供應；另依藥事法第37條第2項規定，藥品之調劑，應由藥師為之。違反前述規定者，得分別依第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
- 依藥事法第27條第1項規定，凡申請為藥商者，應申請直轄市或縣（市）衛生主管機關核准登記，繳納執照費，領得許可執照後，方准營業。非藥商執行藥商業務（包含販售藥品），涉違反該條規定，可依第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
- 另依藥事法第49條規定，藥商不得買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品，違反前述規定者，得依第92條規定，處新臺幣3萬元以上200萬元以下罰鍰。
- 請強化機構內部管理，避免發生無醫師處方販售處方藥品、非藥商執行藥商業務（包含販售藥品）及藥商買賣來源不明或無藥商許可執照者之藥品等違規情形。