有關華新橡膠工業股份有限公司製造之「摩戴舒護眼罩(滅菌)(衛署醫器製壹字第000773號)(批號:2501035、2404165)」醫療器材，外包裝標示涉違反醫療器材管理法規定一案，請貴會轉知所屬會員配合回收，請查照。-新北市醫師公會

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重大訊息

2025-11-14

有關華新橡膠工業股份有限公司製造之「摩戴舒護眼罩(滅菌)(衛署醫器製壹字第000773號)(批號:2501035、2404165)」醫療器材，外包裝標示涉違反醫療器材管理法規定一案，請貴會轉知所屬會員配合回收，請查照。

依據彰化縣政府114年11月10日府授衛藥字第1140450660號函辦理。
案係高雄市鳥松區衛生所及高雄市大寮區衛生所分別於114年9月17日及114年10月16日於「杏一醫療用品股份有限公司(高雄市大寮區鳳林三路537、539號1樓)」及「洋洋藥局（高雄市大寮區鳳屏一路514號）」查獲旨揭醫療器材外包裝宣稱「用於弱視或近視之矯正使用，貼於非矯正
之那眼」，逾越「眼墊(I.4440)」之鑑別範圍及核准效能，涉違反醫療器材管理法規定。
本案係屬第三級回收，基於維護民眾健康安全，請貴公會轉知所屬會員，配合旨揭公司之回收作業。