重大訊息
2025-10-27
世界衛生組織(WHO)公布劣藥警訊，印度發現不合格口服液劑藥品一案，請查照。
- 依衛生福利部食品藥物管理署114年10月20日FDA藥字第1141401647號函辦理(附件)。
- WHO 114年10月13日公布第5號藥品警訊，印度製造廠(Sresan Pharmaceutical、Rednex Pharmaceuticals及Shape Pharma)所生產3款兒科藥品(COLDRIF、Respifresh TR 及ReLife)有受二甘醇(diethylene glycol)污染之不合格糖漿情事，可能導致服用後產生腹痛、嘔吐、腹瀉、無法排尿、頭痛、精神狀態改變與可能導致死亡之急性腎損傷。
- 食品藥物管理署經查，我國未核准前開藥品製造廠相關藥品，亦未有相關專案進口之藥品，評估不影響國內使用，請協助轉知所屬會員務必注意來源與品質，勿使用該等藥品。
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