重大訊息
2025-07-07
轉知「公告statin類藥品之臨床效益及風險再評估結果相關事宜」業經衛生福利部114年7月2日衛授食字第1141415146號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。
- 依據衛生福利部114年7月2日衛授食字第1141415417號函辦理(附件)。
- 旨揭statin類藥品之中文仿單修訂內容：
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- 統一「禁忌」段落肝臟疾病相關敘述如下：急性肝衰竭或失代償性肝硬化。
- 「警語及注意事項」段落：建議於用藥前、出現肝損傷之臨床症狀（如疲勞、食慾減退、體重減輕、右上腹不適、深色尿或黃疸時）、提高劑量、更換藥品品項或臨床醫師認為需要時，監測肝生化值。若丙胺酸轉胺酶（Alanine Aminotransferase，ALT）及天門冬胺酸轉胺酶（Aspartate Aminotransferase，AST）上升超過正常範圍上限3倍，或發生黃疸，宜考慮停藥。
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