重大訊息
2025-06-27
有關「奇勝生技有限公司」製售之「奇勝醫療立體口罩(未滅菌)(衛部醫器製壹字第009360號)(規格:幼兒立體)」,涉違反醫療器材管理法規定一案,請轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用,請查照。
- 依據彰化縣衛生局114年6月23日彰衛藥字第1140038726號函辦理。
- 旨揭公司製售之旨揭醫療器材,外包裝標示之中文品名標示與許可證核准之中文品名「奇勝立體醫療口罩(未滅菌)」不符,另許可證上之醫器規格未登錄「幼兒立體」,涉違反醫療器材管理法規定。
- 經查衛生福利部食品藥物管理署食品業者登錄平台,旨揭公司已於114年6月3日辦理歇業,另查經濟部商工登記公示資料該公司已解散,為保障民眾使用藥物安全,請惠予轉知所屬會員,如有案內產品請立即下架勿再販售與使用。
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